Calidad
Equipos Médicos ISO 13485
La Norma ISO 13485 especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad que puede ser utilizado por una Organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo, y prestación de servicios relacionados.
Comparte un esquema estructural con la ISO 9001 pero está diseñada para emplearse en Organizaciones tales como:
- Fabricantes de productos sanitarios.
- Distribuidores de productos sanitarios.
- Servicios de asistencia técnica de productos sanitarios
- Servicios de Electromedicina - Ingeniería Clínica
CAVALA cuenta con técnicos expertos para asesorarle en el cumplimiento de los requisitos de esta norma y de esta manera evidenciar la capacidad de su organización para cumplir los requisitos reglamentarios y del cliente.